LISTA DE PRODUTOS TRADICIONAIS FITOTERÁPICOS DE REGISTRO SIMPLIFICADO

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- 01 -
Nomenclatura botânica: Arnica montana L. 
Nome popular: Arnica 
Parte usada: Capítulo floral 
Padronização/Marcador: Lactonas sesquiterpênicas totais expressas em tiglato de diidrohelenalina 
Derivado vegetal: Extratos 
Alegação de uso: Equimoses, hematomas e contusões 
Concentração da forma farmacêutica: 0,16 a 0,20 mg de lactonas sesquiterpênicas totais expressas em tiglato de diidrohelenalina por grama ou 0,08 mg de lactonas sesquiterpênicas totais expressas em tiglato de diidrohelenalina por mL 
Via de Administração: Tópica 
Restrição de uso: Venda sem prescrição médica. Não usar em ferimentos abertos 
 
- 02 -
Nomenclatura botânica: Calendula officinalis L. 
Nome popular: Calêndula 
Parte usada: Flores 
Padronização/Marcador: Flavonoides totais expressos em hiperosídeos 
Derivado vegetal: Extratos 
Alegação de uso: Cicatrizante, anti-inflamatório 
Concentração da forma farmacêutica: 1,6 a 5 mg de flavonoides totais expressos em hiperosídeos por 100 g ou 0,8 a 1 mg de flavonoides totais expressos em hiperosídeos por mL 
Via de Administração: Tópica 
Restrição de uso: Venda sem prescrição médica
 
- 03 - 
Nomenclatura botânica: Eucalyptus globulus Labill. 
Nome popular: Eucalipto 
Parte usada: Folhas 
Padronização/Marcador: Cineol 
Derivado vegetal: Óleo essencial/extratos 
Alegação de uso: Anti-séptico das vias aéreas superiores e expectorante 
Dose Diária: 14 a 42,5 mg de cineol 
Via de Administração: Oral e inalatória 
Restrição de uso: Venda sem prescrição médica
 
- 04 -
Nomenclatura botânica: Glycyrrhiza glabra L. 
Nome popular: Alcaçuz 
Parte usada: Raízes 
Padronização/Marcador: Ácido glicirrizínico 
Derivado vegetal: Extratos 
Alegação de uso: Expectorante 
Dose Diária: 60 a 200 mg de ácido glicirrizínico 
Via de Administração: Oral 
Restrição de uso: Venda sem prescrição médica. Não utilizar continuamente por mais de seis semanas sem acompanhamento médico
 
- 05 - 
Nomenclatura botânica: Hamamelis virginiana L. 
Nome popular: Hamamélis 
Parte usada: Folhas 
Padronização/Marcador: Taninos totais expressos em pirogalol 
Derivado vegetal: Extratos 
Alegação de uso:
- Uso interno: alívio sintomático de prurido e ardor associado a hemorroidas.
- Uso tópico: hemorroidas externas e equimoses 
Concentração da forma farmacêutica:
- Uso interno: 420 a 900 mg de taninos totais expressos em pirogalol.
- Uso tópico: 0,35 a 1 mg de taninos totais expressos em pirogalol por 100 mg ou 3,5 a 10 mg de taninos totais expressos em pirogalol por mL 
Via de Administração: Tópica e interna 
Restrição de uso: Venda sem prescrição médica
 
- 06  -
Nomenclatura botânica: Harpagophytum procumbens DC. ex Meissn. e H. zeyheri Decne 
Nome popular: Garra do diabo 
Parte usada: Raízes secundárias 
Padronização/Marcador: Harpagosídeo ou iridoides totais expressos em harpagosídeos 
Derivado vegetal: Extrato aquoso ou hidroetanólico (30% a 60%) 
Alegação de uso: Alívio de dores articulares moderadas e dor lombar baixa aguda 
Dose Diária: 30 a 100 mg de harpagosídeo ou 45 a 150 mg de iridoides totais expressos em harpagosídeos 
Forma farmacêutica: Comprimido revestido gastrorresistente 
Via de Administração: Oral 
Restrição de uso: Venda sem prescrição médica 
 
- 07 -
Nomenclatura botânica: Matricaria recutita L. 
Nome popular: Camomila 
Parte usada: Capítulos florais 
Padronização/Marcador: Apigenina-7-glicosídeo e derivados bisabolônicos calculados como levomenol 
Derivado vegetal: Extratos/tintura 
Alegação de uso:
- Uso oral: antiespasmódico intestinal, dispepsias funcionais
- Uso tópico: anti-inflamatório 
Dose Diária: Uso oral: 4 a 24 mg de apigenina-7-glicosídeo 
Concentração da forma farmacêutica: Uso tópico: 0,005 a 0,05 mg de apigenina-7-glicosídeo por 100 g ou 100 mL e 0,004 a 0,07 mg de derivados bisabolônicos calculados como levomenol por 100 g ou 100 mL 
Via de Administração: Oral e tópica, tintura apenas tópica 
Restrição de uso: Venda sem prescrição médica
 
- 08 - 
Nomenclatura botânica: Maytenus ilicifolia Mart. ex Reiss., M. aquifolium Mart. 
Nome popular: Espinheira-santa 
Parte usada: Folhas 
Padronização/Marcador: Taninos totais expressos em pirogalol 
Derivado vegetal: Extratos 
Alegação de uso: Dispepsias, coadjuvante no tratamento de gastrite e úlcera gastroduodenal 
Dose Diária: 60 a 90 mg taninos totais expressos em pirogalol 
Via de Administração: Oral 
Restrição de uso: Venda sem prescrição médica 
 
- 09 - 
Nomenclatura botânica: Melissa officinalis L. 
Nome popular: Melissa, Erva-cidreira 
Parte usada: Folhas 
Padronização/Marcador: Ácidos hidroxicinâmicos expressos em ácido rosmarínico 
Derivado vegetal: Extratos 
Alegação de uso: Carminativo, antiespasmódico e ansiolítico leve 
Dose Diária: 60 a 180 mg de ácidos hidroxicinâmicos expressos em ácido rosmarínico 
Via de Administração: Oral 
Restrição de uso: Venda sem prescrição médica
 
- 10 - 
Nomenclatura botânica: Mikania glomerata Spreng., M. laevigata Sch. Bip. ex Baker 
Nome popular: Guaco 
Parte usada: Folhas 
Padronização/Marcador: Cumarina 
Derivado vegetal: Extratos 
Alegação de uso: Expectorante e broncodilatador 
Dose Diária: 0,5 a 5 mg de cumarina 
Via de Administração: Oral 
Restrição de uso: Venda sem prescrição médica 
 
- 11 - 
Nomenclatura botânica: Passiflora edulis Sims 
Nome popular: Maracujá, Passiflora 
Parte usada: Partes aéreas 
Padronização/Marcador: Flavonoides totais expressos em vitexina 
Derivado vegetal: Extratos 
Alegação de uso: Ansiolítico leve 
Dose Diária: 30 a 120 mg de flavonoides totais expressos em vitexina 
Via de Administração: Oral 
Restrição de uso: Venda sem prescrição médica
 
- 12 - 
Nomenclatura botânica: Peumus boldus Molina 
Nome popular: Boldo, Boldo-do-Chile 
Parte usada: Folhas 
Padronização/Marcador: Alcaloides totais expressos em boldina 
Derivado vegetal: Extratos 
Alegação de uso: Colagogo, colerético, dispepsias funcionais e distúrbios gastrointestinais espásticos 
Dose Diária: 2 a 5 mg alcaloides totais expressos em boldina 
Via de Administração: Oral 
Restrição de uso: Venda sem prescrição médica 
 
- 13 - 
Nomenclatura botânica: Sambucus nigra L. 
Nome popular: Sabugueiro 
Parte usada: Flores 
Padronização/Marcador: Flavonoides totais expressos em isoquercitrina 
Derivado vegetal: Extratos 
Alegação de uso: Mucolítico/expectorante, tratamento sintomático de gripe e resfriado 
Dose Diária: 80 a 120 mg de flavonoides totais expressos em isoquercitrina 
Via de Administração: Oral
Restrição de uso: Venda sem prescrição médica
 
- 14 - 
Nomenclatura botânica: Silybum marianum (L.) Gaertn. 
Nome popular: Milk thistle, Cardo mariano 
Parte usada: Frutos sem papilho 
Padronização/Marcador: Silimarina expressos em silibinina 
Derivado vegetal: Extratos 
Alegação de uso: Hepatoprotetores 
Dose Diária: 200 a 400 mg de silimarina expressos em silibinina (por UV) 154 a324 mg de silimarina expressos em silibinina (por HPLC) 
Via de Administração: Oral 
Restrição de uso: Venda sem prescrição médica 
 
- 15 - 
Nomenclatura botânica: Symphytum officinale L. 
Nome popular: Confrei 
Parte usada: Raízes 
Padronização/Marcador: Alantoína 
Derivado vegetal: Extrato 
Alegação de uso: Cicatrizante, equimoses, hematomas e contusões 
Concentração da forma farmacêutica: 0,03 a 0,16 mg de alantoína por 100 mg 
Via de Administração: Tópica 
Restrição de uso: Venda sem prescrição médica. Utilizar por no máximo 4 a 6 semanas/ano. Não utilizar em lesões abertas 
 
- 16 - 
Nomenclatura botânica: Uncaria tomentosa (Willd. ex Roem. & Schult.) DC. 
Nome popular: Unha de gato 
Parte usada: Casca do caule e raiz 
Padronização/Marcador: Alcalóides oxindólicos pentaclíclicos 
Marcador negativo: Alcalóides oxindólicos tetracílicos 
Derivado vegetal: Extrato 
Alegação de uso: Anti-inflamatório 
Concentração da forma farmacêutica: 0,9 mg de alcalóides oxindólicos pentaclíclicos 
Via de Administração: Oral 
Restrição de uso: Venda sem prescrição médica. Não utilizar em gestantes, lactantes e lactentes